前言:广东肇庆明目类健字/消字/械字号产品申报贴牌
含中药成分产品办理什么号合适?保健用品号手续 目前市面上有很多外用产品含有中药成分的产品,比如说外敷粉/热敷包/疼痛液/膏药贴/骨康疼痛贴/鼻炎膏/乳康通络贴/暖宫包/液/理疗包/艾灸制品等产品想办理批号,不知道该办什么批号合适?有的老师甚至说这种产品做不了,太难了,报不了,费用太高了,市场报价都得800-1200万,而且需要做实验,并且要求有GMP车间。这种是药品的标准,一般有实力的大药厂,的方子比较多,基础投资的话,都是几千万,上亿的,所以对他们来说申报一个国药就很小菜一碟。 但是,目前针对一部分群体,这部分群体是哪些人呢,就是自己有家族的秘方,效果,但是没我能力去做国药,还有一部分群体是,自己开的有诊所,有自己效果比较好的产品,想做手续,另外一部分是自己研发的产品,有一个自己的个体户在卖, 还有一部分人事外行,但是收购了别人的方子或者进别人的货,这几种情况怎么办呢,那像这种的话就可以选择办理外用的保健用品号,或者消字号,械字号等,口服的办理食字号,这些手续投资比较小,但也能让产品合法上市,只是不能去写治病的字眼,但是可以先让您产品合法合规的流通市场,后期如果做的比较好的情况再转型做国药准字,都是可以的。 如果有以下产品:鼻炎膏、鼻炎喷雾、痔疮膏、痔疮粉、水、去痣粉/膏、牛皮癣膏/驱蚊液、烧烫伤膏液 、妇科抑菌液、妇科抑菌粉、消毒液、抗抑菌制剂、护理液 祛痘膏、祛痘水、褥疮膏 褥疮粉都可以选择办理消字号。 比如以下产品:(膏药,膏药贴、鼻炎膏、鼻炎粉、热敷中药包,口腔喷剂,面瘫贴,药酒,艾条、艾绒、艾片、艾制品,热敷粉、骨痛喷剂、乳腺贴等皆可申报保健用品号。 像口服的中药片,压片糖果,中药颗粒,袋泡茶,保健茶,固体饮料,膏剂、冻干菌菇、口服液等产品都可以选择办理食字号。 申报批号所需资料: ① 产品审核表 ②营业执照电子版 ③电子版照片 ④样品300g/mL 中医文化博大精深,我们要把好的方子传承下去,发扬光大,造福更多的人。消字号产品代表什么意思 消字号产品其实在市场上有很多,有些正规,也有些不正规的,不正规的就是不具备,却打着消字号的幌子来照样撞,现在很多地方都不允许消字号的过度宣传。下面,我们来看看消字号和械字号产品哪个好相关介绍吧! 消字号产品英文名Disinfection Product Number,是经过地方门审核批准的卫生批号产品,这种产品一般不具备的,属于卫生消毒用品的范畴内,进行检测的话,它主要就是具有的作用,所以说,它只有消毒功能而没有治果,因此,正常情况下这类产品的生产企业和经营企业,不应该对此类产品做过于有效类的宣传。而消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
消毒产品生产企业卫生许可证难办吗? 难度是相对的,对大多数新办企业来说,由于对手续、制度、文件、法律条文、标准、检验等的不熟悉,容易走弯路,尤其是车间布局设计,一旦设计不合理,将产生很大的整改费用! 尚好企业管理有限公司拥有由从事生产许可证十四年经验的老师及多位经验丰富的咨询师组成的咨询团队,为客户提供从厂房选址、设计布局、指导装修、编写资料一直到的全程服务,一次通过率近!
为什么申请消字号 消毒产品的分类比较多,而但凡是消毒产品要在市场上销售,就必须要申请批准文号,我们行业简称为:消字号, 或者消毒产品批文,消毒产品批号,消毒产品执行标准号等等。在审批的流程上跟食字号比较类似,也是先要针对产品进行审核,产品配方的合理、合规性通过审核,找个消毒产品生产企业进行生产。终的产品的包装上,需标示:消毒产品执行标准号、消毒产品生产厂家的卫生许可证号、公司名称、地址、受托方的名称、地址。以及其他的商标、抑制微生物类别等。
申报食字号所需资料: 在我们给您进行申报的时候,您只需要按照这些来准备即可: 1.原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称,比如:苦瓜、玛咖、黄精等等 2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的,简单的描述下制作的过程 3.样品---小样即可 4.技术员---产品的主要负责人,无特殊限制 5.公司证件 以上信息,无需太过的描述,您只需要跟您的粗略想法提供,我们会进行的加工、整理、调整等。 饮料冲剂申请食字号、食字号配制酒生产贴牌、如何申办广东食字号、江西省食字号要怎么办理
械字号产品的特点: 一、械字号产品是有功效的。 此类产品经过临观检验的,并且将功效写在说明书上。生产过程严格按照医疗器械标准,不添加、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。 二、械字号产品安全性更高。 械字号产品都是经过食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如敏感肌、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有的、、修复、的功效。 其生产车间必须有专门的净化车间,低十万级。还要通过医疗器械体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、销售,有些并且可以医保报销。 械字号批文的申报 为规范医疗器械优先审批申请,提高申报资料质量,依据《医疗器械优先审批程序》,特制定本指南。 一、内容要求 (一)医疗器械优先审批申请表 明确说明产品适用于《医疗器械优先审批程序》第二条中规定的何种情形,简述优先审批理由。 医疗器械注册申请表复印件 (三)符合《医疗器械优先审批程序》第二条第(一)项情形的医疗器械优先审批申请,应按以下要求提供资料: 1.诊断或者罕见病,且具有明显优势 (1)该产品适应证的发病率数据及相关支持性资料;(2)证明该适应证属于罕见病的支持性资料; (3)该适应证的现状综述; (4)该产品较现有产品或手段具有明显优势说明及相关支持性资料。2.诊断或者恶性,且具有明显优势 (1)该产品适应证属于恶性的支持性资料;(2)该适应证的现状综述; (3)该产品较现有产品或手段具有明显优势说明及相关支持性资料。3.诊断或者老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或者手段(1)该产品适应证属于老年人特有和多发疾病的支持性资料; (2)该适应证的现状综述; (3)目前尚无有效诊断或手段的说明及相关支持性资料。4.于儿童,且具有明显优势 (1)该产品适应证属于儿童疾病的支持性资料;(2)该适应证的现状综述; (3)证明该产品于诊断或儿童疾病,较现有产品或手段具有明显优势说明及相关支持性资料。 5.急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械(1)该产品适应证的现状综述,说明急需的理由;(2)该产品和同类产品在批准和使用情况; (3)提供检索情况说明,证明目前国内无相关同品种产品获准注册,且目前尚无同等替代诊断或方法。 (四)进口医疗器械优先申请申报资料若无特别说明,原文资料均应由申请人签章,中文资料由代理人签章。原文资料“签章”是指:申请人的法定代表人或者负责人签名,或者签名并加盖组织机构印章,并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件;中文资料“签章”是指:代理人盖公章,或者其法定代表人、负责人签名并加盖公章。 (五)由申请人编写的文件按A4规格纸张打印,字体大小适于阅读。 (六)申报资料使用复印件的,复印件应当清晰并与原件一致。彩色图片、图表应提供彩色副件。 (七)申报资料应当使用中文。原文为外文的,应当有中文译本。 ✅什么叫药食同源? 是食材,没有药效,不叫药食同源 是药材,不是食材,不叫药食同源 既是食材,又是药材,才叫药食同源,药食同源能够做到 食品的安全+药品的功效‼