庆阳消字号备案申请流程详解 创业路上助您一臂之力！

什么是批文和批号，要求是什么？流程复杂吗？ 目前市面上产品上市分两种，一种是备案制，一种是注册制，注册制的一般指药品类、器械类。 像国药准字、国食健字 、二三类器械手续这些都是注册制，这些申报流程会较为复杂，需要做，比较麻烦，而且也会有审批不下来的风险。另外对生产场地也有要求，国药的都要求是GMP车间，二三类器械都是要求无菌车间。申报时间2-3年。 另外一种就是省级备案制的批号，名称：执行标准号，目前这种审批形式去做的产品比较多，因为他申报流程简单，时间快，好通过，基本上提交材料2个礼拜左右就能下来批号，它是由的申报人员帮您写材料，然后需要您提供营业执照，产品说明书，，这些资料去帮您起草标准，然后在规定的质检网站平台上进行公示，就得到了你想要的批号，就相当于一个人的，每个人的号都是不一样的，所以每个产品的执行标准也是不一样的，如果说一个产品想上市销售的话，需要先取得执行标准号，然后委托厂家帮您代加工生产，再用这个厂家一套厂家资质组成起来的，一个代表你有一个明，另一个代表你是哪家的人是所以地的。这两样东西缺一不可，这样你就得到了产品上市销售的手续了。 比如：你有一个外用的膏药贴，如果你不考虑建厂，就可以先办保健用品号的执行标准，然后找一个具备保健用品资质的厂里来给你委托代加工去做就可以了，这样你就得到了，膏药的手续，执行标准+生产资质。 食字号批号也是一样的情况，不考虑自己建厂的情况的话，就办一个执行标准，然后委托一家有的厂家给你代加工就可以了。这样你就得到了口服产品的手续，就这么简单。 如果不知道怎么办理手续，该办什么批号合适，如果才能让产品再节省成本本的情况下能快速合法的在市面流通，那您就找的代办机构，帮您申请，从申报～检测～审批～包装～加工生产～一条龙服务，让你省心省力又省钱。
药食同源片剂|粉剂|颗粒|饮品|代用茶|袋用茶|膏滋|批文文号申报 药食同源既是药物同时又是食品，对人的身体具有一定的调理调节作用。常见的食药同源植物有：人参、葛根、百合、山药、牡蛎、大枣、山楂、、代代花、木瓜、乌药、乌梢蛇、枸杞子、紫苏、蒲公英、金银花、菊花、茯苓等（详见卫健委公布药食同源目录） 食药同源常见的产品剂型有压片糖果（片剂）、固体饮料（粉剂、颗粒）、代用茶、袋用茶、配制酒、饮品、饮料浓浆（膏滋）等剂型。很多客户都想做成丸剂，食药同源是没有丸剂这个剂型的。 药食同源产品成分不能添加非药食同源目录以外的其他成分以及西药违禁成分。 我公司常年从事该类产品批文批号申报以及生产加工工作，加工起定量低，加工质量高、效率高，可以满足客户代加工需求。欢迎各位新老客户来我公司参观考察。

申报食字号所需资料： 在我们给您进行申报的时候，您只需要按照这些来准备即可: 1.原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称，比如:苦瓜、玛咖、黄精等等 2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的，简单的描述下制作的过程 3.样品---小样即可 4.技术员---产品的主要负责人，无特殊限制 5.公司证件 以上信息，无需太过的描述，您只需要跟您的粗略想法提供，我们会进行的加工、整理、调整等。 饮料冲剂申请食字号、食字号配制酒生产贴牌、如何申办广东食字号、江西省食字号要怎么办理

消字号怎么备案 消字号产品上市之前，必须在当地的卫生监督管理部门备案，产品要做第三方检测报告，盒子，说明书必须符合规定，植物成分要有拉丁文翻译，要有有效的抑菌成分，含量是多少也要标注清楚，产品命名必须带有抑菌等字样，代办所有手续，从写材料到申报到样品检测，产品备案，代加工一条龙服务。 一、什么是消字号？ 消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品，如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、膏、洗衣液、卫生巾等。 消字号产品分为：消毒剂、消毒器械、卫生用品类，其中容易引起误解的是消毒器械，消毒器械并非属于医疗器械。 二、什么是械字号？ 医疗器械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学，免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。 医疗器械产品分为：一类、二类、三类。申报的难易程度从低到高 消字号和械字号的区别 1.作用范围不同：消字号只能用于外用消毒，不具备调节人体生理功能的功效；械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 2.申报主体不同：消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可；械字号除了经营范围包含以外，还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证，普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同：消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用，除了消毒器械，其他的消毒剂都有植物或者化学成分；械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同：消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看，即使如此基本也涉及不到试验；械字号的二类和三类则需要做试验，一类直接厂家备案即可。 因此，消字号产品办理的难度低于械字号，费用低，可进入药店、超市；械字号产品办理费用高，可进入、药店。

什么是食字号，申请食字号需要什么资料 一、食字号的定义食字号是食品批准文号的简称，也叫食品的执行标准，主要是针对普通食品，没有功能性的口服产品。 二、可以作为食字号申请的剂型1.片剂即压片糖果，热门产品：玛咖片、人参枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蛎麻仁片、枸杞桂圆 片、蛹虫草片等。 2.粉剂即固体饮料，也是属于冲剂。热门申报产品：复合粉、木瓜葛根粉、复合粉、食用菌 粉等。 3.颗粒即也是属于固体饮料，冲剂范畴。热门申报产品：人参蛹虫草颗粒、桔梗白芷颗粒、牡蛎蛹虫草 颗粒等。 4.饮品或饮料，热门申报产品：薄荷阿胶饮品、植物饮料、玫瑰燕窝饮品、人参玉竹饮品等。 5.酒类产品即配制酒，如：蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。 6.茶类，有代用茶，含茶制品，袋泡茶，如：姜枣茶、人参茯苓代用茶、柿子黄茶（含茶制品）等。 7.其他类别，如阿胶膏，龟苓膏、人参阿胶膏，燕麦饼干，膳食粉，代餐粉，酵素等，都是可以作为食 品申报范畴。 三、可以作为食品的原料的中药有哪些？在老百姓心中，很多中药材并不能作为普通食品的原料，然后在我国博大精深的中药文化氛围下，政 府部门对于玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁、蛹虫草、、木反应、牡蛎、麦芽 、玛咖等 食字号申报流程 对于我们很多开诊所、保健服务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等，对于申报流程很茫然，繁琐的流程带来很大的麻烦，耽误很多的精力，时间，我们将您整个申报流程变得 申报食字号所需的材料 1.原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称，比如：苦瓜、玛咖、黄精、乌梢蛇等等 2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的，简单的描述下制作的过程 3.样品---小样即可 4.技术员---产品的主要负责人，无特殊限制 5.公司证件 以上信息，无需太过的描述，您只需要跟您的粗略想法提供，我们会进行的加工、整理、调整等。
械字号产品的特点: 一、械字号产品是有功效的。 此类产品经过临观检验的,并且将功效写在说明书上。生产过程严格按照医疗器械标准,不添加、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。 二、械字号产品安全性更高。 械字号产品都是经过食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如敏感肌、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有的、、修复、的功效。 其生产车间必须有专门的净化车间，低十万级。还要通过医疗器械体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、销售，有些并且可以医保报销。 械字号批文的申报 为规范医疗器械优先审批申请,提高申报资料质量,依据《医疗器械优先审批程序》,特制定本指南。 一、内容要求 (一)医疗器械优先审批申请表 明确说明产品适用于《医疗器械优先审批程序》第二条中规定的何种情形,简述优先审批理由。 医疗器械注册申请表复印件 (三)符合《医疗器械优先审批程序》第二条第(一)项情形的医疗器械优先审批申请,应按以下要求提供资料: 1.诊断或者罕见病,且具有明显优势 (1)该产品适应证的发病率数据及相关支持性资料;(2)证明该适应证属于罕见病的支持性资料; (3)该适应证的现状综述; (4)该产品较现有产品或手段具有明显优势说明及相关支持性资料。2.诊断或者恶性,且具有明显优势 (1)该产品适应证属于恶性的支持性资料;(2)该适应证的现状综述; (3)该产品较现有产品或手段具有明显优势说明及相关支持性资料。3.诊断或者老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或者手段(1)该产品适应证属于老年人特有和多发疾病的支持性资料; (2)该适应证的现状综述; (3)目前尚无有效诊断或手段的说明及相关支持性资料。4.于儿童,且具有明显优势 (1)该产品适应证属于儿童疾病的支持性资料;(2)该适应证的现状综述; (3)证明该产品于诊断或儿童疾病,较现有产品或手段具有明显优势说明及相关支持性资料。 5.急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械(1)该产品适应证的现状综述,说明急需的理由;(2)该产品和同类产品在批准和使用情况; (3)提供检索情况说明,证明目前国内无相关同品种产品获准注册,且目前尚无同等替代诊断或方法。 (四)进口医疗器械优先申请申报资料若无特别说明,原文资料均应由申请人签章,中文资料由代理人签章。原文资料“签章”是指:申请人的法定代表人或者负责人签名,或者签名并加盖组织机构印章,并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件;中文资料“签章”是指:代理人盖公章,或者其法定代表人、负责人签名并加盖公章。 (五)由申请人编写的文件按A4规格纸张打印,字体大小适于阅读。 (六)申报资料使用复印件的,复印件应当清晰并与原件一致。彩色图片、图表应提供彩色副件。 (七)申报资料应当使用中文。原文为外文的,应当有中文译本。 ✅什么‬叫药食同源？ 是食材，没有药效，不叫‬药食同源 是药材，不是食材，不叫‬药食同源 既是食材，又是药材，才叫药食同源，药食‬同源能够做到 食品‬的安全+药品‬的功效‼