国产消毒产品申报消字号需经过检验、整理申报材料、申清初审、初审、申请终审、终审等程序。报批过程中产品不需做临床效果及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市,销售。
![消字号](http://img4.11467.com/2021/10-11/459745421.jpg)
本公司有自己的厂房,协助**中药秘方合法进入市场销售,可解决膏药,药酒,鼻炎粉,烧伤膏,灰指甲液,口腔溃疡粉,痔疮膏,中药包,颗粒,片剂等口服、外用产品。三证齐全,合法合规。
消字号属于卫生消毒用品范畴,百度这种类型的产品对于原料没有特别要求,但是西药,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用,国家目前对于消字号产品的上市一般都需要进行一系列流程的审批,而且会按照相关标准进行收费。
![消字号](http://img4.11467.com/2021/10-11/526132616.jpg)
申报食字号所需的材料:1、原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称,比如:苦瓜、玛咖、黄精、乌梢蛇等等;2、工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的,简单的描述下制作的过程;3、样品---小样即可;4、技术员---产品的主要负责人,无特殊限制;5、公司相关文件。
![食字号](http://img4.11467.com/2021/10-11/440252406.jpg)
“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。其使用目的包括:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制等。
![械字号](http://img4.11467.com/2021/10-11/474383238.jpg)
械字号申报会遇到的问题:1、分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是第1类,第2类还是第3类;2、申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家;3、申报的材料不规范,不规范问题经常存在,不过在正式提交前,这都由我公司把关;4、申报政策的变动,国家会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,国家在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理;5、没有自己的名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报。
![械字号](http://img4.11467.com/2021/10-11/478416049.jpg)
消字号和械字号的区别
1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格
3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分
4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到临床试验;械字号的二类和三类则需要做临床试验,一类直接厂家备案即可。
因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入医院、药店。