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濮阳保健用品厂无菌车间办理流程

发布日期 :2024-06-21 08:00发布IP:183.11.69.40编号:13375629
品牌:
广州靓源
服务项目:
各类净化厂房代办
服务地区:
全国
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有产品不知道怎么推广上市,欢迎咨询:广州靓源:第三方企业认证服务平台,业务范围:1、OEM贴牌代加工:肤康抑菌粉~皮肤抑菌粉~抑菌膏~妇康抑菌喷剂~抑菌粉~皮肤抑菌液~膏药贴~口腔抑菌粉~泡脚粉~外敷粉剂~鼻炎膏~烫伤膏~疼痛喷剂等产品。2、批号认证:代办食字号,消字号,保健用品号,妆字号。(各类产品企标备案)。3、建设净化车间:食品厂、消毒用品厂、保健用品厂(大包服务:建厂~下证~包过)。4、办理消字号安全评价报告。5、注册:商标,证书。6、注册北京xx中医院,北京xx中医研究院

食字号

三十万级洁净车间主要用于电子行业,医药行业,食品、保健品行业等。空气洁净度为30万级它在洁净室内的换气次数为10-12次/每小时,控制的尘埃粒子粒径为0.5微米和0.1微米。根据《保健食品良好生产规范审查方法和评价准?则》保健食品生产的洁净级别:?固体保健食品:片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散?剂等固体制剂按三十万级要求。液体保健食品:口服液、糖浆液、饮料等最终产品?可灭菌的按三十万级的要求,最终产品不灭菌的按?十万级的要求。?特殊保健食品如益生菌类等产品为十万级。酒类产?品应有良好的除湿、排风、除尘、降温等设施,人员、物料进出及生产操作应参照洁净室(区)管理。

除《保健食品良好生产规范》外,卫生部还颁布了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-94 )和罐头厂、白酒厂、啤酒厂、酱油厂、食醋厂、食用植物油厂、蜜饯厂、乳品厂、肉类加工厂、饮料厂、 葡萄酒厂、果酒厂、黄酒厂、面粉厂、饮用天然矿泉水厂、膨化食品厂等卫生规范或良好生产规范。

建净化厂房----保健用品厂目前**河南省):

保健用品生产企业生产认可证  例:(X)豫健证字(2017)第XXX

要求面积:300平米

净化厂房:24个月(含取证时间)

取证时间:1个月(根据建厂进度逐步申请)

二、建厂流程:

1、搭建厂房内部结构,根据面积分隔出净化车间,车间高度最低2.6米。

2、净化车间材质要求:

净化材料具有防火、防潮、防静电的功能;

首先要有送风系统(定位是否是净化车间的标准)分为:a.制净器,b.空调送风系统,风管(风机房)

净化等级:用压力、粉尘颗粒数、紫外线杀菌率、噪音、PH值、温湿度、微生物这些参数是否达标来定义。

房间上下左右全部清理干净,要做4-5次地面处理,先打磨,铺沙子;再打磨,铺底层胶;再打磨,再铺胶;最后一遍,做环氧地坪自流坪。

三、房间配备说明(以下是验收通过的基础设备):

1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套机

2、洗手消毒:洗手池、洗手液、酒精

3、风铃:风铃系统

4、生产区:一个车间一个剂型

5、粉剂:粉碎机、混合机、粉剂灌装

6、液体:半自动液体灌装机

7、内包装:封口机

8、外包装:激光喷墨式打码机

9、成品库:捆扎机

10、化验检验:显微镜、干燥箱、烘干箱、电子秤等

车间平面图(案例1)

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车间平面图(案例2)

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