建厂:下生产许可证、建“消毒用品厂、建“食品厂”、建“保健用品厂”、建“医疗器械厂”、建“化妆品厂”、厂房净化原理:气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒→回风百叶窗→初效净化。重复以上过程,即可达到净化目的。
![保健用品厂](http://img4.11467.com/2021/10-11/553053665.jpg)
三十万级洁净车间主要用于电子行业,医药行业,食品、保健品行业等。空气洁净度为30万级它在洁净室内的换气次数为10-12次/每小时,控制的尘埃粒子粒径为0.5微米和0.1微米。根据《保健食品良好生产规范审查方法和评价准?则》保健食品生产的洁净级别:?固体保健食品:片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散?剂等固体制剂按三十万级要求。液体保健食品:口服液、糖浆液、饮料等最终产品?可灭菌的按三十万级的要求,最终产品不灭菌的按?十万级的要求。?特殊保健食品如益生菌类等产品为十万级。酒类产?品应有良好的除湿、排风、除尘、降温等设施,人员、物料进出及生产操作应参照洁净室(区)管理。
一般来说,食品厂十万级标准都是指整个洁净车间处于静态条件下所达到的标准,什么是静态条件呢?简单来说,就是车间内没有工人作业,机器未启动,没有物料运输等等,车间完全处于未生产状态。在这种情况下,因外界带入的微粒和细菌都没有计入,所以洁净车间的洁净度相对于生产时是更高的,也是更好保持的。一旦生产开始进行,即车间处于了动态生产条件,就会出现许多潜在污染源,洁净车间的洁净度保持难度就加大了。
建净化厂房----保健用品厂(目前**河南省):
保健用品生产企业生产认可证 例:(X)豫健证字(2017)第XXX号
要求面积:300平米
净化厂房:2-4个月(含取证时间)
取证时间:1个月(根据建厂进度逐步申请)
二、建厂流程:
1、搭建厂房内部结构,根据面积分隔出净化车间,车间高度最低2.6米。
2、净化车间材质要求:
净化材料具有防火、防潮、防静电的功能;
首先要有送风系统(定位是否是净化车间的标准)分为:a.制净器,b.空调送风系统,风管(风机房)
净化等级:用压力、粉尘颗粒数、紫外线杀菌率、噪音、PH值、温湿度、微生物这些参数是否达标来定义。
房间上下左右全部清理干净,要做4-5次地面处理,先打磨,铺沙子;再打磨,铺底层胶;再打磨,再铺胶;最后一遍,做环氧地坪自流坪。
三、房间配备说明(以下是验收通过的基础设备):
1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套机
2、洗手消毒:洗手池、洗手液、酒精
3、风铃:风铃系统
4、生产区:一个车间一个剂型
5、粉剂:粉碎机、混合机、粉剂灌装
6、液体:半自动液体灌装机
7、内包装:封口机
8、外包装:激光喷墨式打码机
9、成品库:捆扎机
10、化验检验:显微镜、干燥箱、烘干箱、电子秤等
车间平面图(案例1)
车间平面图(案例2)