前言:健字号如何申报
消字号消字号归卫生局管理,指抑菌功能的产品,不具有。消字号产品上市之前需要备案,没有备案的属于不合法产品,产品包装说明书上有(X卫消证字(年份)第XXX号)字样的产品就是消字号产品。该类产品一般都会标明是对某类菌起或抑菌效果。
产品是对细菌有杀灭效果率90%以上为合格,产品必须注明成分,例如84消毒液,成分是“有效”。抑菌产品是对细菌有抑制作用,50%-90%为合格,90%以上为强抑菌。抑菌产品可以不含化学成分,抑菌产品多用于人体皮肤、阴道等处。
产品标签都注有:产品名称、成分、抑菌种类、使用方法、适用范围、注意事项、生产厂家和地址有效期、生产日期、企业标准、规格等。正规合法备案的产品都有做相关检测,基本是安全的,小孩好在医生指导下使用。
“械字号”产品
“械字号”产品属于器械。器械是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。其使用目的包括:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;控制等。
器械和化妆品属于不同种类的产品,其使用场景和使用目的截然不同。不过,随着医学美容产业的发展,市场上出现了“械字号”器械产品。其中一部分属于医用敷料,通过与创面直接或间接接触,具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等作用,可以帮助患者在接受医美治疗后。有些不法商家打擦边球,宣称“械字号”器械产品具有护肤,向消费者销售。按照器械管理的医用敷料命名应当符合《器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容” “保健”等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺性的内容。所以不存在所谓的“械字号”化妆品,如果商家将器械宣称为化妆品,则是违法行为。
驱蚊液/止痒液//洗液/外用顽固/产品电报批号/消字号贴牌代加工
驱蚊液、止痒液、、抑菌洗液、顽固产品申请什么字号比较好?I
该类产品申请消字号产品比较合适,皮肤瘙痒、顽固都是有细菌、真菌引起的 而消字号产品具备抗抑菌、消毒功能,能的抑制或者杀灭细菌, 从而达到护理皮肤效果。
是不是做国药准字一点?
是肯定,但是办理药准字费用需要800万左右,要做大量试验,时间3-5年。办理里消字号费用低,时间短,实用性更强。
我公司长期从事驱蚊液、止痒液、、抑菊洗液、顽固等消字号产品OEM贴牌加工、代办文号、来料加工及成品代理。
欢迎各位新老客户我公司参观考察。
手工黑膏药/传统黑膏药/老中医跌打膏/自制外用膏贴OEM代加工
手工黑膏药、传统黑膏药、老中医跌打药酒等资质外用产品如何合法得在市场流通?
先产品想要在市场上合法流通,必须要完善产品手续问题。很多客户以为产品就是产品合法手续,这样理解是不对的。是对产品知识产权的一种保护,和产品合法手续没有一点关系。
是不是有了产品批号以后就可以自己加工产品了?
产品合法手续有产品批号和生产许可证两部分组成,产品批号包含产品名字、成分、使用方法、注意事项等产品参数依据的产品标准。生产许可证是相关部门对工厂生产该类产品条件认可。所以,取得了产品批号需要委托有生产许可证的厂家进行代加工。
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消字号、械字号的定义
消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。
械字号:我们常说的消毒器械不属于器械范畴,械字号专指器械。
器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,并且不允许含有中药成分,目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。
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