前言:健字号如何申报
健字号和药字号的区别1.定义和不同
国药准字:针对有治疗的药品进行审批的一种批准文号,由药监总
局审批
3.审批费用和周期不同
国药准字:新药至少 1000 万以上,周期5年以上;仿制药几百万,周期3年
左右
国食健字:有27种功能,每一种费用不同,平均费用80-100 万左右,
周期3年左右
4.销售渠道不同
国药准字:药店、通过医药公司在销售、网上药店
国食健字:药店、超市、微商,较少在销售
“杰东”介绍
杰公集团公司下属十几家公司,“杰东认证”是中国食字号、妆字号、健字号、消字号、械字号的专业申报服务机构,“杰东药业”主要是为已经取得批号的产品进行代加工。另外还有:商标注册、建厂下证(消毒用品厂、食品厂、化妆品厂)等服务。
“消字号”和“国药准字”如何辨别?
1. 看包装标注。一个标注“国药准字”号,一个标注“卫消证字号”。
2. 看产品名称。根据相关规定,正规药品会标注原料和制剂方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
3. 看适用范围。“消字号”属于卫生消毒用品范畴,仅有消毒功能,不具备治果;而“国药准字”号以治疗作用为要目标,具有针对性治疗功能。
中药产品申请消字号流程
中药产品在申请消字号的时候,我们先要对产品进行一个分析,保证产品能一次通过,再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。
九、消字号可申请类别
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种,而我们中药类的产品申请消字号,则是用于皮肤黏膜的居多,则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。
什么是批准文号
什么是批号?什么是批文?什么是批件?定义:生产新药或者已有标准的药品的,须经药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
我们公司以“质量为本”为宗旨,以“客户至上”为理念,不断向客户提供完善的服务,为用户提供更方便、更快捷的服务,在不断提供优良的产品同时满足用户的需求。