广东汕头【靓源】一分钟详解批文批号产品标准申报指南

非遗传承黑膏药老黑膏办理健字号 目前市面上常见的膏药贴有两种，一种是传统黑膏药，也就是老黑膏;另一种是热熔胶膏药。 老黑膏做为传统中药药膏的代表，拥有数百年的历史和的，在国内外享有盛誉。近年来，随着消费者对健康产品需求的不断提高，老黑膏也逐渐走进千 家万户。传统老黑膏具有效果好、安全性高等一系列优点。为满足市场需求，河南杰东药业有限公司携手北京杰东认证有限公司积推进健康产品标准，办 理健字号批号，同时也提供消字号批号申报和贴牌代加工。 河南杰东药业生产的热熔胶膏药采用德国进口胶质，抗氧化防，安全性高，具有效果好、不、使用后无残留等优点。 非遗传承:老黑膏药办理健字号 黑膏药是我国传统的中草药制剂，已有三千多年的历史。作为一种非物质文化遗产，黑膏药被广泛应用于家庭常备药品和中医。而其中***的便是老黑膏 药。 老黑膏药始于江苏常州，是由明朝医学家赵磊叟所开发的一种特殊制剂。因其具有较高的和对身体的多重益处，得到了长期的使用和喜爱。而今，生产老黑 膏药的河南杰东药业公司已开始办理健字号认证，旨在将老黑膏药这一文化遗产更好地传承下去。 杰东药业希望通过健字号认证，为老黑膏药的文化传承提供更多保障。同时，公司还在传承老黑膏药的制作技艺、培育黑膏药的种植基地、推动黑膏药的医学研 究等方面着力。相信在传承过程中，老黑膏药这份宝贵的中药文化定会焕发出更加夺目的的光芒。 黑膏药制剂主要是用中草药为原料，经煎煮、浸泡、过滤、蒸馏等多道工序制作而成的，其作用比较广泛，能够皮肤疾病、疮疖、湿疹、烫伤等多种病症。 杰东药自成立以来一直致力于中草药 制剂的研究和生产。公司秉承“传承中草药文化，造福人类 健康”的企业宗旨，通过结合现代科技和传统制药技艺，使得其生产的黑膏药质量得到了保障。 健字号是我国商品质量认证体系的核心标志，代表着质量、效果和信誉。杰东生产的老黑膏药将通过健字号认证，使消费者更放心地使用。 郑州 外用保健品健字号申请 支持来料加工/贴牌加工/一对一 风热外感，风寒外感，积食外感，胃肠外感，健脾粉，消食粉，咳嗽粉，鼻炎，腺样体，增高，健脾粉，暖宫粉，养肾，利咽，口腔溃疡，祛湿，祛寒，安眠，，美容养颜，化淤，三高。 “三无”产品指哪三无？销售过程会面临什么样的问题？ 一般三无产品是指没有批号，没有产品检验报告，没有生产卫生许可编码的产品。 也可能指没有 生产资质， 没有生产许可证，没有产品批号的产品，总归来说就是这个产品没有办过产品的标准，包装上没有经过正规的生产厂家，没有生产许可证手续的产品。 如果这些三无产品没有相关的手续，进入市场流通，或商家在出售中，均可向市场监督管理局等相关部门。如果消费者已经购买了这样的产品，则可根据《中华消费者权益保》要求三倍赔偿。 法律分析： 卖三无药品金额较大或造成严重后果，还需依法承担刑事责任。 法律依据：《中华消费者权益保》第五十六条经营者有下列情形之一，除承担相应的民事责任外，其他有关法律、法规对处罚机关和处罚方式有规定的，依照法律、法规的规定执行；法律、法规未作规定的，由工商行政管理部门或者其他有关行政部门责令改正，可以根据情节单处或者并处警告、没收违法所得、处以违法所得一倍以上十倍以下的罚款，没有违法所得的，处以五十万元以下的 罚款；情节严重的，责令停业整顿、吊销营业执照。 三无产品，一旦被查，后果很严重，所以一定先让产品合法化再流通市场，避免造成不必要的麻烦。 目前外用产品可以办理消字号或者保健用品号，一类医疗器械等，口服的可以选择食字号，这些手续，申报费用低，流程简单，好审批，另外如果自己办理的，可以选择靠谱的申报单位，目前做的比较好的机构就是杰东认证，杰东药业，性强，有指导老师，一对一对接，，一条龙。 办理批文批号，贴牌加工，完善包装，合法上市，一对一解答，让您的产品合规合法 ①消字号②食字号③健字号④一类医疗器械号⑤OEM贴牌加工
消字号怎么备案 消字号产品上市之前，必须在当地的卫生监督管理部门备案，产品要做第三方检测报告，盒子，说明书必须符合规定，植物成分要有拉丁文翻译，要有有效的抑菌成分，含量是多少也要标注清楚，产品命名必须带有抑菌等字样，代办所有手续，从写材料到申报到样品检测，产品备案，代加工一条龙。 一、什么是消字号？ 消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品，如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、膏、洗衣液、卫生巾等。 消字号产品分为：消毒剂、消毒器械、卫生用品类，其中容易引起误解的是消毒器械，消毒器械并非属于医疗器械。 二、什么是械字号？ 医疗器械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学，免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。 医疗器械产品分为：一类、二类、三类。申报的难易程度从低到高 消字号和械字号的区别 1.作用范围不同：消字号只能用于外用消毒，不具备调节人体生理功能的功效；械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 2.申报主体不同：消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可；械字号除了经营范围包含以外，还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证，普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同：消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用，除了消毒器械，其他的消毒剂都有植物或者化学成分；械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同：消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看，即使如此基本也涉及不到试验；械字号的二类和三类则需要做试验，一类直接厂家备案即可。 因此，消字号产品办理的难度低于械字号，费用低，可进入药店、超市；械字号产品办理费用高，可进入、药店。

什么是消字号？为什么要申报消字号？消字号申报流程？ 消字号属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为、、作用。消字号热门申报产品：膏、止痒膏、痔疮膏、粉、液、除臭剂、洗手液等等。 为什么要申请消字号？ 消字号产品批号的申请，周期短，费用低。批文批号是产品的法律证明，可以让产品快速地进入合法市场销售环节。 申报时长优势：1个月左右（安全评价报告除外） 销售渠道优势：拥有了合规手续可以让产品走入超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道 消字号申报流程 1：确定产品成分、剂型。 2：确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。是公司或工厂 3：产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象，由于产品类型不同会导致检测的项目不同。 因此，在检测之前要清楚的告知作用对象，避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。 4：准备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料，报送相关部门审批、检测。

什么产品需要办理消毒产品生产企业卫生许可证？ 1、消毒剂，消毒器械，生物指示物，化学指示物，包装物； 2、皮肤、粘膜卫生用品，隐形眼镜护理用品，一次性卫生用品妇女经期卫生用品，尿布等排泄物卫生用品； 3、一次性医疗用品：输注类，导管类，诊断、器具类，透析器具类，麻醉器具类，手术巾、敷料类，护理器材类，一次性其他类。

办理消毒产品生产企业卫生许可证需要什么条件？ 1、与生产要求相适应的厂房，省卫计委指导意见要求生产、仓储面积不得少于四百平。 2、厂房所在地周边三十米内无粉尘、异味等污染源。 3、生产车间应封闭，按工艺流程设立布局，人流物流分开，整理流程流畅，无交叉往返。并具备配套的仓储与检验能力。 4、企业应建立卫生体系，具备完善的质量管理制度，并制定相应的工作程序文件。
消字号定义 消字号，属于卫生消毒用品范畴，从字面意义来说，主要有消毒、、、抑菌等作用，消字号产品对于原料没有特别要求，只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用，但是有一点，西药，，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料坚决不可使用。 消字号分类 消毒用品按照风险等级分为类、第二类、第三类，类消毒产品是指用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂、器械，皮肤/粘膜消毒剂，生物指示物、效果化学指示物；第二类消毒产品除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂 剂型：粉剂、膏剂、液体、凝胶 产品类别：含中草药、植物成分、化工成分等，不含有、抗生素且不属于化妆品禁用物质 名称举例：皮肤抑菌液、皮肤消毒液、空气消毒液、妇用抑菌凝胶 政策法规 要求一类、二类消毒产品上市前必须自行或者委托第三方进行检测和备案，评价备案合格的消毒产品方可上市销售。备案包括：消毒剂检测项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、物品包装物检验项目、抗抑菌制剂检验项目。 市场需求 如果您的产品想要作为外用消字号产品进入药店、商超、网上商城、等渠道进行销售，则必须进行消毒产品的检测和备案，并取得备案凭证，杰东为您提供检测、备案、生产一站式，不用排队，缩短产品上市周期，抢占市场先机