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发布时间:2024-11-25        浏览次数:0        返回列表
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什么是药食同源食字号?产品有哪些剂型?如何办理?和健字号的区别? 1、药食同源食字号产品指的是所有产品成分由卫健委颁布的(药食同源目录)里面成分所加工而成的食品,跟普通产品大的区别是:该品类产品对人的身体机能具有一定调节作用。 2、食字号产品目前可以加工的产品剂型有:压片糖果、固体饮料、配制酒、植物饮品、膏滋、代用茶、袋泡茶等剂型。 3、只需提供公司营业执照,法人复印件、产品说明、600克检测样品,公章,剩下工作由我们来完成,3-4个月下手续,我们有自己的食品加工厂,后期解决加工问题。 4、健字号即国食健字,系功能性食品,俗称小蓝帽。相比小蓝帽,食字号产品具有操作简单、申报时间短、费用低等优势。 100.食字号、健字号、械字号、妆字号、消字号、药字号区别I 什么是批文? 批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有标准的药品的,经药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称I批文或者批号。 从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。 外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。 内服产品批文包括:药字号、健字号、食字号、特医 药字号:药字号也称为国药准字号,“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。药字号包含药和非药。 消毒产品:消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。 消毒剂:用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂医疗卫生机构诊疗用);用于餐饮具消毒的消毒剂;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂;用于水消毒的消毒剂;用于环境消毒的消毒剂;用于物体表面消毒的消毒剂;用于空气消毒的消毒剂用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。 消毒器械:用于医疗器械、用品的器械;用于医疗器械、用品消毒的消毒器械;用于餐饮具消毒的消毒器械;用于空气消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物体表面消毒的消毒器械。 械字号:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。 妆字号:化妆品是指以涂抹、喷洒或者其它类似方法散布于人体表面的部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。 食字号:食品分为以下几类固体饮料 风味固体饮料;果蔬固体饮料(果汁粉、蔬菜汁、果汁);蛋白固体饮料(含乳蛋白、植物蛋白、复合蛋白); 茶固体饮料(速溶茶、研磨茶、调味茶、果汁茶、奶茶); 咖啡固体饮料(速溶、研磨)、植物固体饮料(谷物、草本、可可、其他);茶:代用茶、袋泡茶、含茶制品(固态、液态); 液体:饮品、植物饮料、配制酒; 其他:片剂(压片糖果)、酵素、膏(固元膏、阿胶膏)、蜂蜜制品、食用菌等。 健字号:保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以疾病为目的,并对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害的食品。
食字号申请的剂型分类很多, 【酵素】发酵产品:植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。 【片剂】压片糖果类:牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。 【颗粒剂】也是属于固体饮料,冲剂范围。申请产品:松茸栀子粉、阿胶牡蛎颗粒、黄精山楂颗粒等。 【配制酒】属于养生酒:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。 【代用茶】有代用茶,含茶制品,袋泡茶:玛咖玉竹代用茶、姜枣茶、人参茯苓代用茶等。 【其他类别】固态复合调味料、水果坚果系列、阿胶膏、龟苓膏、人参阿胶膏、燕麦饼干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作为食品的申报范围。
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关于外用中药产品批号手续如何解决的问题? 一、什么是批准文号 什么是批号?什么是批文?什么是批件?定义:生产新药或者已有标准的药品的,须经药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称"批义"或"批号"或"批件"。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。 二、批准文号分类 那么在了解了什么是批准文号之后,批准文号又是如何分类的呢?若是非要给批准文号来分类的话,我们可从和外用米切入,内服产品的批号有:药字号、健字号、食字号、特医食品;外用广品的批号有:药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。 三、中药外用产品批号一国药准字号 otc 先,带您解读中药内服批号之"国药准宁号"即我们说的药字号。"国药准字"是药品生产单位在生产新药前,经食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的。药品的电请时间比较长,费用也比较高,新药至少要准备1000万,才能办理,时间要3~5年时间,药品是具有治病功效的,要在甲等以上的做,要求比较严格。 四、中药外用产品批号一﹣保健用品提到保健品,大家一般都会想到的是回服类的保健食品,也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品,就是保健用品,此类产品申报的标准,是在市场 监督管理局网(企业标准信息公共服务平台)进行公示。 五、中药外用产品批号﹣消字号 按拨剂型可以分为固体(药贴、粉剂、信等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等) 六、中药产品中请消字号流程 中药产品在申请消宁号的时候,我们先要对产品进行一个分析,保证产品能一次通过,再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。 七、中药产品申请批号一外用健字号 这类产品指的事一些养生理疗的保健用品,比如:膏药贴、外用药酒、鼻炎液、鼻炎膏、皮肤膏、理疗液、热敷包、排寒排湿等产品均可申请健字号 如何去定义产品批号分类可联系申报人员。
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什么是卫消证字 ?与审批办理的消字号又有何区别? 消毒产品(文号为“卫消字”。)作为一种外用消毒产品,不具备调节人体生理机能的功效,具有杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治果。其实这个定义并不是为准确的,而真正卫消证字的含义是:满足生产消毒产品的工厂,取得的生产企业卫生许可证,比如山东某个已经取得卫生许可证的消毒产品生产厂家,则卫计委给其发的就是“鲁卫消证字第xx号”,上海发的则是“沪卫消证字第xx号”,江苏发的则是“苏卫消证字第xx号”。 而消字号指的是消毒产品的执行标准和检测报告。是产品的资质。
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消字号资质代办 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。 消字号申请流程周期: 评审; 签订合同、缴纳预付金; 提供相关材料(起草人复印件、样品、营业执照复印件); 资料整理申报; 省级部门初审; 审核一次性通过; 缴纳尾款。 一个月的申报周期,申报资料准备齐全,审核一次性通过,避免二次申报/重复申报。
代办消字号产品贴牌加工备案检测 消字号贴牌代加工详细流程描述: A.当您确定消字号产品加工意向,通过网络或者电话与厂家初步沟通,初步为您介绍服务方式和流程,并了解您的大概需求。 B.初步了解沟通后,厂家会与您预约详细洽谈时间。 C.具体洽谈包括产品需求、包装需求、生产时间、以及选定合作方式等具体内容。 D.选定合作方式后,厂家可提供资质的办理,消字号产品包装的设计和消字号产品包材的选择,的服务,为您避免浪费不必要的时间和费用。 E.在一切洽谈完成后,签订消字号OEM委托加工产合同,并开始落实生产。 F.待全部包材到厂并且经过我们严格检查合格之后,开始对产品进行灌装、包装、质检,这个周期大概需要15天左右。 G.成产完成并支付尾款后,厂家将保质保量的将产品交付您的手中,并在您销售过程中给予您大程度的支持。 消字号产品备案流程 具体的流程是:国产消毒消毒产品备案程序: A.申请生产能力审核(省级卫生监督部门); B.现场采样封样; C.产品检验; D.直接向备案卫生行政许可。 进口消毒产品备案程序: A.产品检验; B.直接向备案卫生行政许可。 其次申请消字号需要满足一定的备案条件方可进行: (一)关于备案消字号中新申请条件: A、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求; B、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求; 消字号产品备案流程 C、具备健全的卫生管理制度,配备专职或卫生管理人员; D、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格; E、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备; F、具有产品检测能力。 (二)关于备案消字号中卫生许可延续申请条件: A、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请; B、生产地址、许可项目没有发生改变; C、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
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