伊犁秘方办批号别踩雷！健字号消字号食字号申请流程详细介绍

含中药成分产品办理什么号合适？保健用品号手续 目前市面上有很多外用产品含有中药成分的产品，比如说外敷粉/热敷包/疼痛液/膏药贴/骨康疼痛贴/鼻炎膏/乳康通络贴/暖宫包/液/理疗包/艾灸制品等产品想办理批号，不知道该办什么批号合适？有的老师甚至说这种产品做不了，太难了，报不了，费用太高了，市场报价都得800-1200万，而且需要做实验，并且要求有GMP车间。这种是药品的标准，一般有实力的大药厂，的方子比较多，基础投资的话，都是几千万，上亿的，所以对他们来说申报一个国药就很小菜一碟。 但是，目前针对一部分群体，这部分群体是哪些人呢，就是自己有家族的秘方，效果，但是没我能力去做国药，还有一部分群体是，自己开的有诊所，有自己效果比较好的产品，想做手续，另外一部分是自己研发的产品，有一个自己的个体户在卖， 还有一部分人事外行，但是收购了别人的方子或者进别人的货，这几种情况怎么办呢，那像这种的话就可以选择办理外用的保健用品号，或者消字号，械字号等，口服的办理食字号，这些手续投资比较小，但也能让产品合法上市，只是不能去写治病的字眼，但是可以先让您产品合法合规的流通市场，后期如果做的比较好的情况再转型做国药准字，都是可以的。 如果有以下产品：鼻炎膏、鼻炎喷雾、痔疮膏、痔疮粉、水、去痣粉/膏、牛皮癣膏/驱蚊液、烧烫伤膏液 、妇科抑菌液、妇科抑菌粉、消毒液、抗抑菌制剂、护理液 祛痘膏、祛痘水、褥疮膏 褥疮粉都可以选择办理消字号。 比如以下产品：（膏药，膏药贴、鼻炎膏、鼻炎粉、热敷中药包，口腔喷剂，面瘫贴，药酒，艾条、艾绒、艾片、艾制品，热敷粉、骨痛喷剂、乳腺贴等皆可申报保健用品号。 像口服的中药片，压片糖果，中药颗粒，袋泡茶，保健茶，固体饮料，膏剂、冻干菌菇、口服液等产品都可以选择办理食字号。 申报批号所需资料： ① 产品审核表 ②营业执照电子版 ③电子版照片 ④样品300g/mL 中医文化博大精深，我们要把好的方子传承下去，发扬光大，造福更多的人。
什么是卫消证字 ？与审批办理的消字号又有何区别？ 消毒产品（文号为“卫消字”。）作为一种外用消毒产品，不具备调节人体生理机能的功效，具有杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示治果。其实这个定义并不是为准确的，而真正卫消证字的含义是：满足生产消毒产品的工厂，取得的生产企业卫生许可证，比如山东某个已经取得卫生许可证的消毒产品生产厂家，则卫计委给其发的就是“鲁卫消证字第xx号”，上海发的则是“沪卫消证字第xx号”，江苏发的则是“苏卫消证字第xx号”。 而消字号指的是消毒产品的执行标准和检测报告。是产品的资质。

什么是消字号？为什么要申报消字号？消字号申报流程？ 消字号属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为、、作用。消字号热门申报产品：膏、止痒膏、痔疮膏、粉、液、除臭剂、洗手液等等。 为什么要申请消字号？ 消字号产品批号的申请，周期短，费用低。批文批号是产品的法律证明，可以让产品快速地进入合法市场销售环节。 申报时长优势：1个月左右（安全评价报告除外） 销售渠道优势：拥有了合规手续可以让产品走入超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道 消字号申报流程 1：确定产品成分、剂型。 2：确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。是公司或工厂 3：产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象，由于产品类型不同会导致检测的项目不同。 因此，在检测之前要清楚的告知作用对象，避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。 4：准备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料，报送相关部门审批、检测。

现在就简单科普一下，希望对有办理需要的朋友有一定帮助。 消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。 那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢？ 1.针对产品审批的消字号：主要是针对外用秘方产品的配方，工艺，安全性，稳定性等方面进行审核的备案手续，也是产品上市销售手续的前提。属于产品自身的一张，具有识别性。 2.针对生产车间生产能力审核的消字号（也就是卫消证字）：主要是针对车间的生产环境，生产能力等方面进行审核，已经取得了消字号产品备案的产品，厂家就可以进行生产。 特别提醒：卫消证字属于生产资质手续，生产资质手续只有建厂通过验收才能下发（敲黑板啦~这是重点，想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路，没厂谁也没能力下发生产证！），但是因为建厂耗资巨大，所以刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后，委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。 这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件，缺一不可。 弄清楚了这些知识，才知道办理的时候该从何下手。办正规批号手续，杰东认证高九红经理！

消字号产品批号手续该如何申报，需要提供的材料你知道多少 经常遇到不少有自己研发或者秘方效果好的朋友咨询，自己的产品想合法上市销售，但不知道办什么批号手续合适而苦恼。福利来了，给大家普及一下。 可能这时候有朋友会说，我直接销售就是了，为什么要办批号手续呢？在此继续普及一下，根据相关规定，产品必须具备合法批号手续，经过行政审批备案才可进行上市销售、对外宣传、招商代理等市场行为。如果没有一旦查处，是要负法律责任的。所以有相关产品的朋友一定要切记，不要因为大意让自己承担了不必要的风险！ 言归正传，继续我们的重点，先办理什么字号需要根据产品的剂型，针对范围来区别。我们先重点讲一下消字号的基本知识。
械字号产品的特点: 一、械字号产品是有功效的。 此类产品经过临观检验的,并且将功效写在说明书上。生产过程严格按照医疗器械标准,不添加、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。 二、械字号产品安全性更高。 械字号产品都是经过食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如敏感肌、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有的、、修复、的功效。 其生产车间必须有专门的净化车间，低十万级。还要通过医疗器械体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、销售，有些并且可以医保报销。 械字号批文的申报 为规范医疗器械优先审批申请,提高申报资料质量,依据《医疗器械优先审批程序》,特制定本指南。 一、内容要求 (一)医疗器械优先审批申请表 明确说明产品适用于《医疗器械优先审批程序》第二条中规定的何种情形,简述优先审批理由。 医疗器械注册申请表复印件 (三)符合《医疗器械优先审批程序》第二条第(一)项情形的医疗器械优先审批申请,应按以下要求提供资料: 1.诊断或者罕见病,且具有明显优势 (1)该产品适应证的发病率数据及相关支持性资料;(2)证明该适应证属于罕见病的支持性资料; (3)该适应证的现状综述; (4)该产品较现有产品或手段具有明显优势说明及相关支持性资料。2.诊断或者恶性,且具有明显优势 (1)该产品适应证属于恶性的支持性资料;(2)该适应证的现状综述; (3)该产品较现有产品或手段具有明显优势说明及相关支持性资料。3.诊断或者老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或者手段(1)该产品适应证属于老年人特有和多发疾病的支持性资料; (2)该适应证的现状综述; (3)目前尚无有效诊断或手段的说明及相关支持性资料。4.于儿童,且具有明显优势 (1)该产品适应证属于儿童疾病的支持性资料;(2)该适应证的现状综述; (3)证明该产品于诊断或儿童疾病,较现有产品或手段具有明显优势说明及相关支持性资料。 5.急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械(1)该产品适应证的现状综述,说明急需的理由;(2)该产品和同类产品在批准和使用情况; (3)提供检索情况说明,证明目前国内无相关同品种产品获准注册,且目前尚无同等替代诊断或方法。 (四)进口医疗器械优先申请申报资料若无特别说明,原文资料均应由申请人签章,中文资料由代理人签章。原文资料“签章”是指:申请人的法定代表人或者负责人签名,或者签名并加盖组织机构印章,并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件;中文资料“签章”是指:代理人盖公章,或者其法定代表人、负责人签名并加盖公章。 (五)由申请人编写的文件按A4规格纸张打印,字体大小适于阅读。 (六)申报资料使用复印件的,复印件应当清晰并与原件一致。彩色图片、图表应提供彩色副件。 (七)申报资料应当使用中文。原文为外文的,应当有中文译本。 ✅什么‬叫药食同源？ 是食材，没有药效，不叫‬药食同源 是药材，不是食材，不叫‬药食同源 既是食材，又是药材，才叫药食同源，药食‬同源能够做到 食品‬的安全+药品‬的功效‼