前言:福建三明膏药贴健字/械字号产品认证贴牌加工
所属分类:中国医药保养网/药品加工 如何将三无产品变合法,河南杰东认证办理健字号、消字号 药监局明确规定:如果产品没有批文,进行生产销售,相关药监部门查到将会按假药进行处罚!! 想要秘方产品做大做强,产品批文是不可缺少的重要环节! 自己研发的或者是家里传下来的好方子如何才能上市销售呢? 1、寻找专 ye 人事或代办公司详细了解。 2、需要注册一个公司,作为销售,开发公司。 3、需要办理一套合法的产品执行备案。 4、需要有合法的生产厂家来生产 做完这些事情,一个合法的产品就可以走向市场销售了。 先来说,目前我国法律规定,产品如需合法上市销售,是需要两套手续。产品的执行标准和生产厂家生产许可。产品执行标准是属于企业对这款产品去做的一个执行标准。而生产许可证,是属于生产家的一个资质。产品上市销售,这两个都是的手续。生产许可证是需要建设实际厂房才可以去找评审下证的。而产品批号则是只需要注册一个相关公司,然后提供一部分样品,资料。我们送到第三方检测就可以了!批号拿到之后,可以找一个貝有生产资质的厂家去加工生产即可! 了这两个手续,一个产品才能合法的在市场上面销售。否则将会定性为三无产品,接受罚款等一系列处罚。 对于抑茵消毒产品的话,需要的就是“消宁号”执行标准。目前来讲,抑茵消毒产品,还需要另外在卫 i 计委部门做一份安全评价报告。称之为消毒产安全评价报告,这样才能去生产,销售。安全评价报告这个手续,需要生产厂家去配合才能做。 杰东认证可以解决产品执行标准的问题,同样是生产厂家,具有生产许可的资质。 同时为了客户着想,我们会配合客户去做一份安全评价报告手续,费用问题由客户来承担。更多相关等问题,可随时联系咨询。也可到我公司来实地咨询。如何办理申报械字号 一、械字号申报条件: 有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备 三、械字号申报会遇到的问题 1.分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是类,第二类还是第三类 2.申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家 3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,不过在正式提交前,这都由我方把关 4.申报政策的变动,会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理 5.没有自己的品牌名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报 四、膏药是否可以申请医疗器械号 是肯定不可以的,膏药一般都含有中药成分,而医疗器械是器械类产品,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。 效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起作用。 目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解;损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。 综合以上解释,膏药肯定是不能申报械字号的。 药品的批准文号是:国药准字 (H、Z、B、J、S) 8位数字,分为药和非药。 H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药 保健食品的批准文号是:国食健字 年号 数字 其他的都是非药品和非保健食品;如:XX卫食字 XX食健字 XX消字等
消字号资质代办 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。 消字号申请流程周期: 评审; 签订合同、缴纳预付金; 提供相关材料(起草人复印件、样品、营业执照复印件); 资料整理申报; 省级部门初审; 审核一次性通过; 缴纳尾款。 一个月的申报周期,申报资料准备齐全,审核一次性通过,避免二次申报/重复申报。
全国消毒产品网上备案信息平台网址:https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage/login?type=comp 使用这个网站查询可能会遇到如下几个问题: 01 能查到 查到了,那就没什么好说的了! 02 不能查到 我相信90%的消你都查不到。 那么查不到的产品是不是就是不合法的。:不一定。 为此我专门查询了一家消生产厂家的产品备案情况,嗯.......一个也没查到,但是我很清楚他们生产了很多消,而且他们也很正规。why?因为监管他们的门没有连入这个网站,当地的门只是进行线下审核纸质资料。 消的管理办法是由各地市县级门监管。一些地方的县级门都没有连入这个网站。所以你肯定查不到的。生产厂家只需要到当地的监管部门提交纸质资料即可。如果你要追根溯源,那么就要查这个厂家的地址,找到监管的门,去询问当地的门。如果消是委托生产的,理论上责任单位是委托方,也有可能是由委托方在委托方当地的监管部门进行备案的。 03 页面无法显示 游览器的问题。解决办法:换个浏览器试试,或者复制链接,发到微信中,点击打开。我发现用微信的方式不卡顿,查询显示完整。 网络的问题。解决办法:检查网络。 器的问题。解决办法:等!等恢复! 04 显示不全 浏览器的问题。解决办法:换个浏览器试试,或者复制链接,发到微信中,点击打开。我发现用微信的方式不卡顿,查询显示完整。 器的问题。解决办法:等!等恢复! 05 页面无法下移 浏览器的问题。解决办法:换个浏览器试试,或者复制链接,发到微信中,点击打开。我发现用微信的方式不卡顿,查询显示完整。 器的问题。解决办法:等!等恢复! 后问题来了,那么查不到,如何判定产品是否假冒伪劣呢? 看厂家,查询厂家的消字号证件是否有问题。 看检测报告,数据是否有消毒抑菌等功效。 基本上消字号目前对有杀灭效果的就是75%酒精和含氯消毒剂。这两种,生产简单,基本上作假。只是每家的原料来源可能有点区别。但是对消灭效果来说也没多大的影响。 免责声明 本文仅用于学习交流使用,部分图文来源于网络,如有侵权,联系。
消字号产品办理条件 消字号,英文又称Disinfection Product Number,是经地方门审核批准的卫生批号。消字号一般全称为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。申请对象主要包含不具备,属于卫生用品范畴,检测指标主要为作用的产品。消字号仅有功能不具备效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。 消字号产品备案办理条件潍#二类医疗器械办理 申请消字号产品生产备案的企业需符合病防治法、管理办法、产品卫生安全评价规定、健康相关产品命名规定、产品标签说明书管理规范、产品生产企业卫生许可规定、技术规范、产品卫生安全评价技术要求等法律法规和相关卫生标准的规定、要求。 消字号产品备案办理材料主要有产品卫生安全评价报告,产品标签、说明书、产品检验报告结论页、产品检验报告、企业标准或质量标准、产品生产企业卫生许可证、进出口产品生产国允许生产销售的证明文件、产品配方、器械元器件和结构图、企业工商营业执照以及委托加工、生产单位的营业执照等。 消字号产品备案办理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起,产品消字号备案统一使用消字号网上备案信息系统办理。产品责任单位在一类和二类产品上市前,须在产品网上备案信息系统按指引进行备案登记,消字号产品备案实行网上办理。 1、企业在全国产品网上备案信息系统上传资料,如有涉密资料可不上传。将所上传资料从网上备案信息系统下载后整份打印,与涉密资料一起现场提交或邮寄到卫健委。 2、递交纸质材料,行政大厅市卫生健康委工作人员接收材料。 3、消字号产品备案申办人员进行形式审查。 4、行政机关自接收材料起5个工作日内作出是否予以备案的决定。 5、在全国产品网上备案信息系统平台公示受理结果。
消字号和妆字号的区别❓ 消字号主要是消毒作用,不具备功能。 妆字号可以有、修护等功效,前提是得有功效测试。 消字号: 消字号是经地方门审核批准的卫生批号,不具备,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为消毒作用。生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做有护肤功效(美白、等)的宣传。宝宝日常洗手消毒,可以使用消字号产品,如洗手凝胶等。 妆字号: 顾名思义就是化妆品类的产品,如儿童化妆品,妆字号产品是在药监局备案通过后才能批准上市的,同时产品的功效也包含,舒缓,修护,等等。所以妆字号产品是可以有功效的,前提是品牌方需要做功效测试,如:功效。因此儿童护肤品务必妆字号。