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开封保健用品厂净化工程办理流程

发布时间:2024-09-21        浏览次数:1        返回列表
前言:净化工程,保健用品厂
开封保健用品厂净化工程办理流程

我司可代加工风湿膏药,风湿药酒,痔疮产品,鼻炎产品,灰指甲产品,脚气产品,祛斑产品,中药包产品,中药产品,解决秘方批号问题,解决加工问题,建厂问题。我司承接建厂房,医疗器械厂,消毒用品厂,保健用品厂,食品厂,蜂蜜厂,化妆品厂(大包,包设计,包人工,包材料,包基础设备,包下证)大包:从装修到打隔断到净化车间到环氧地坪到认证生产许可证。包工包料、包下生产许可证。剂型含:贴剂、膏剂、粉剂、液体、凝胶。研发产品,要及早解决产品手续问题,三无产品的时代已经过去,让产品合法化,才能安全又受益。

保健用品厂

我司专注于无尘净化工程以及洁净车间工程建设的设计与施工,提供食品、医药、消字号、化妆品等各行业无尘净化车间设计与建设服务,可为客户设计建设百级无尘车间、千级净化车间、万级无尘车间及十万级无尘净化车间等。

消字号

洁净厂房也叫无尘车间、洁净室(Clean Room),是指将一定空间范围之内空气中的微粒子、有害空气、等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在的空气条件如何变化,其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。

医疗器械应符合相应法规规定。进口医疗器械产品应提交境外政府主管部门批准或者认可的说明书原文与其中文译本。?体外诊断试剂产品应按照《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的有关要求,并参考有关技术指导原则编写产品说明书。进口体外诊断试剂产品应提交境外政府主管部门批准或者认可的说明书原文与其中文译本

建净化厂房----保健用品厂目前**河南省):

保健用品生产企业生产认可证  例:(X)豫健证字(2017)第XXX

要求面积:300平米

净化厂房:24个月(含取证时间)

取证时间:1个月(根据建厂进度逐步申请)

二、建厂流程:

1、搭建厂房内部结构,根据面积分隔出净化车间,车间高度最低2.6米。

2、净化车间材质要求:

净化材料具有防火、防潮、防静电的功能;

首先要有送风系统(定位是否是净化车间的标准)分为:a.制净器,b.空调送风系统,风管(风机房)

净化等级:用压力、粉尘颗粒数、紫外线杀菌率、噪音、PH值、温湿度、微生物这些参数是否达标来定义。

房间上下左右全部清理干净,要做4-5次地面处理,先打磨,铺沙子;再打磨,铺底层胶;再打磨,再铺胶;最后一遍,做环氧地坪自流坪。

三、房间配备说明(以下是验收通过的基础设备):

1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套机

2、洗手消毒:洗手池、洗手液、酒精

3、风铃:风铃系统

4、生产区:一个车间一个剂型

5、粉剂:粉碎机、混合机、粉剂灌装

6、液体:半自动液体灌装机

7、内包装:封口机

8、外包装:激光喷墨式打码机

9、成品库:捆扎机

10、化验检验:显微镜、干燥箱、烘干箱、电子秤等

车间平面图(案例1)

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车间平面图(案例2)

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