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黑龙江烧伤膏产品申报消字号流程

发布时间:2024-10-05        浏览次数:4        返回列表
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黑龙江烧伤膏产品申报消字号流程

国产消毒产品申报消字号需经过检验、整理申报材料、申清初审、初审、申请终审、终审等程序。报批过程中产品不需做临床效果及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市,销售。

消字号

本公司有自己的厂房,协助**中药秘方合法进入市场销售,可解决膏药,药酒,鼻炎粉,烧伤膏,灰指甲液,口腔溃疡粉,痔疮膏,中药包,颗粒,片剂等口服、外用产品。三证齐全,合法合规。

消字号属于卫生消毒用品范畴,百度这种类型的产品对于原料没有特别要求,但是西药,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用,国家目前对于消字号产品的上市一般都需要进行一系列流程的审批,而且会按照相关标准进行收费。

消字号

“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。其使用目的包括:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制等。

械字号

很多企业的纯中药产品,例如风湿药膏、颈肩腰腿药膏、治疗皮肤病的药膏、脚气膏、纯中药的黑膏药、中药外敷药粉、口服产品等等,在选择批文类别时,往往不清楚怎么选。不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。

械字号面膜的优势:1、针对易敏及低敏皮肤,不添加任何激素、 抗生素及其他容易引起皮肤反应的化学制剂,对正常皮肤起到护肤,防晒;对敏感性肌肤以及损容性皮肤病能起到辅助治疗的作用,减轻皮肤症状,减少药物用量, 预防皮肤病复发,具有良好的安全性。2、针对于医院门诊渠道,主打皮肤科、美容科经常面对的患者面部皮肤问题康复过程中的一种产品补充,其并 不与常见的处方药所针对的症状产生冲突,先用处方药,再用医用面部敷贴可以给患者一种全方位的医疗体验。 3、可以进医院药店,械字号贴剂可以销售的地方它都可以销售4、可以用医保的面膜,医用冷敷贴文号属于国家医保报销范畴。

械字号

消字号和械字号的区别

1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 

2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格 

3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分 

4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到临床试验;械字号的二类和三类则需要做临床试验,一类直接厂家备案即可。 

因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入医院、药店。


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