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消字号定义,如何备案?申报有哪些注意事项?

发布时间:2024-12-23        浏览次数:28        返回列表
前言:抑菌液,抑菌膏,抑菌粉,认证备案,贴牌加工
消字号定义,如何备案?申报有哪些注意事项?

消字号定义,如何备案?申报有哪些注意事项?

消字号定义
消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。


消字号分类
消毒用品按照风险等级分为di类、第二类、第三类,di类消毒产品是指用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂、灭菌器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品除di类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗抑菌制剂


消字号申报有哪些注意事项?

1确定产品成分、剂型。

符合中国药典、化妆品要求,不可含有西药、激素等卫生行政部门规定禁用的物质。

2确定申报主体

申报主体不允许是个人或者个体户。必须是公司或工厂,例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司等。

3产品要求方面

产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。

因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。

4准备申报材料

准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。


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