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上海膏药贴剂械字号代办流程

发布日期 :2024-11-18 07:59发布IP:183.11.69.40编号:10146301
品牌:
广州靓源
服务项目:
各类字号批号代办
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详细介绍

械字号产品具有临床功效的,可以直接写在说明书上,都是经过临床观察检验的。械字号产品安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案。特殊人群使用更安全。如:敏感性皮肤、激素脸、痤疮等皮肤抵抗力比较差的时候都可以进行使用,拥有很好的修复、保湿的功效。 

械字号

什么是消字号产品,消字号产品可以分为哪几类?消字号产品顾名思义消毒抑菌产品,具体可以分为消毒器械类、消毒剂、卫生用品三大类。而卫生用品又包含抗(抑)菌制剂、湿巾、卫生巾等产品。我公司主要从事抗(抑)菌剂批号申报、代加工服务。公司总部设在北京,厂区设在河南郑州,分别在南京、上海、西安等十余个城市设立分公司,方便全国各地客户来公司考察、洽谈合作。

消字号

化妆用品的批号,文号应为“卫妆字”,是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品,妆字号产品也是不能用于治疗疾病的。

妆字号

一类医疗器械备案全国均可代办。申报产品:医用冷敷贴,颈肩腰腿痛贴,退热贴,清凉贴,通气鼻贴,医用降温贴,冷敷凝胶,液体敷料,喷剂敷料,伤口护理软膏,穴位贴等。

什么是械字号? 


械字号是指医疗器械,风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,并遵循严格要求做出的产品就是械字号产品。  

械字号产品的特点: 

1、械字号产品是有临床功效的。 此类产品经过临观检验的,并且将临床功效写在说明书上。生产过程严格按照国家医疗器械标准,不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。  

2、械字号产品安全性更高。 

械字号产品都是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如敏感肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。  

其生产车间必须有专门的净化车,最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、医院销售,有些并且可以医保报销。



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