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江西一类医疗器械厂净化工程申报流程

发布日期 :2024-05-04 08:19发布IP:183.11.69.40编号:10145518
品牌:
广州靓源
服务项目:
各类净化厂房代办
服务地区:
全国
分 类
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详细介绍

承接建厂,认证生产许可证。一类医疗器械厂,消毒用品厂,食品厂,保健用品厂。全包,装修~画图纸~环氧地坪~净化车间~认证生产许可证。

一类医疗器械厂

健字号申报流程:签订合同----确认配方-----提供材料----准备并完善材料------专家评审---检测----现场审查-----准备定稿材料----省局审核。健字号申报遇到的问题:1、原料不符合要求,要按照国家公布的保健食品原料目录来修改。2、申报主体不符合,需要具备生产条件,省局备案制的情况下不可委托。3、申报材料不规范。4、申报政策变动 国家会根据现有的实际情况 调整政策。5、没有自己的品牌 需要申请商标.。

健字号

我司专注于无尘净化工程以及洁净车间工程建设的设计与施工,提供食品、医药、消字号、化妆品等各行业无尘净化车间设计与建设服务,可为客户设计建设百级无尘车间、千级净化车间、万级无尘车间及十万级无尘净化车间等。

消字号

我司可代加工风湿膏药,风湿药酒,痔疮产品,鼻炎产品,灰指甲产品,脚气产品,祛斑产品,中药包产品,中药产品,解决秘方批号问题,解决加工问题,建厂问题。我司承接建厂房,医疗器械厂,消毒用品厂,保健用品厂,食品厂,蜂蜜厂,化妆品厂(大包,包设计,包人工,包材料,包基础设备,包下证)大包:从装修到打隔断到净化车间到环氧地坪到认证生产许可证。包工包料、包下生产许可证。剂型含:贴剂、膏剂、粉剂、液体、凝胶。研发产品,要及早解决产品手续问题,三无产品的时代已经过去,让产品合法化,才能安全又受益。

消毒用品厂

我司服务项目:1.办理批号【消字号】【健字号】【食字号】【妆字号】、2.OEM贴牌加工、3.厂房认证【消毒用品厂】【化妆品厂〕【食品厂】、4.注册~中医院、门诊部、研究院有限公司、5.注册~商标。解决产品合法问题,产品加工问题、建厂下证问题,持续跟踪服务。

建厂

一类医疗器械厂:

申报时间:3个月

申报范围:全国

有效期:一类器械备案,只要不变更,长期有效。

包含: ①产品备案凭证生产备案凭证

审批单位:市药监局

可备案产品:详见医疗器械分类目录,(如果市面上有同类的做过一类备案的要进行申报的,可以发图片过来,确定无误,亦可申报)

一类器械备案需要客户提供的资料:

1.营业执照正、副本扫描件;

2法人身份证扫描件、企业负责人身份证复印件;

3.生产车间平面图、地理位置图;

4.厂房租赁证明或房产证;如是租赁的厂房,有房产证的需要有租赁协议,没有房产证的需要办理租赁证明;

5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排》生产、质量、技术负责人资质(身份证扫描件及毕业证扫描件);

生产场地要求:

工业用地,商住两用,写字

②100 m 以上的洁净车间即可。(不要求是净化车间)

分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库



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