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承接10万级净化车间一类医疗器械厂下证手续

发布日期 :2024-10-31 08:00发布IP:183.11.69.40编号:10144892
品牌:
广州靓源
服务项目:
各类净化厂房代办
服务地区:
全国
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详细介绍

承接建厂,认证生产许可证。一类医疗器械厂,消毒用品厂,食品厂,保健用品厂。全包,装修~画图纸~环氧地坪~净化车间~认证生产许可证。

一类医疗器械厂

食品生产环境包括可能与食品接触的设备、百度人员和空气等都需要严格进行杀菌处理,要保证生产车间是无菌的环境,食品生产使用洁净间控制污染是食品生产环境控制的重要环节,控制对象包括尘粒和微生物。食品厂净化车间相对而言要求比较严格一些,食品厂净化车间中影响食品卫生质量的因素有生产原料及辅料、生产工艺技术和生产环境等。

我司可代加工风湿膏药,风湿药酒,痔疮产品,鼻炎产品,灰指甲产品,脚气产品,祛斑产品,中药包产品,中药产品,解决秘方批号问题,解决加工问题,建厂问题。我司承接建厂房,医疗器械厂,消毒用品厂,保健用品厂,食品厂,蜂蜜厂,化妆品厂(大包,包设计,包人工,包材料,包基础设备,包下证)大包:从装修到打隔断到净化车间到环氧地坪到认证生产许可证。包工包料、包下生产许可证。剂型含:贴剂、膏剂、粉剂、液体、凝胶。研发产品,要及早解决产品手续问题,三无产品的时代已经过去,让产品合法化,才能安全又受益。

蜂蜜厂

除《保健食品良好生产规范》外,卫生部还颁布了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-94 )和罐头厂、白酒厂、啤酒厂、酱油厂、食醋厂、食用植物油厂、蜜饯厂、乳品厂、肉类加工厂、饮料厂、 葡萄酒厂、果酒厂、黄酒厂、面粉厂、饮用天然矿泉水厂、膨化食品厂等卫生规范或良好生产规范。

食品厂净化车间的结构组成:1净化车间工程,由中央空调和空气净化系统组成,他们就是净化系统的心脏。主要控制净化车间空气灰尘微粒数,调节车间温湿度。2风淋室,更衣室,净化间是车间净化系统的三个重要组成部分。风淋室是进出洁净区的通道,利用喷出的告诉洁净气流,可以有效快速清除人体所带来的尘埃和细菌。净化车间采用夹层彩钢板隔离空间以及墙壁,上部彩钢天花吊顶,地板用环氧树脂蒲城。

一类医疗器械厂:

申报时间:3个月

申报范围:全国

有效期:一类器械备案,只要不变更,长期有效。

包含: ①产品备案凭证生产备案凭证

审批单位:市药监局

可备案产品:详见医疗器械分类目录,(如果市面上有同类的做过一类备案的要进行申报的,可以发图片过来,确定无误,亦可申报)

一类器械备案需要客户提供的资料:

1.营业执照正、副本扫描件;

2法人身份证扫描件、企业负责人身份证复印件;

3.生产车间平面图、地理位置图;

4.厂房租赁证明或房产证;如是租赁的厂房,有房产证的需要有租赁协议,没有房产证的需要办理租赁证明;

5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排》生产、质量、技术负责人资质(身份证扫描件及毕业证扫描件);

生产场地要求:

工业用地,商住两用,写字

②100 m 以上的洁净车间即可。(不要求是净化车间)

分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库



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