药监局备案:一类医疗器械,包括:产品备案和生产备案。医用冷敷贴,医用降温贴,冷敷凝胶,液体敷料,喷剂敷料,伤口护理软膏等产品。时间周期短,办理不下来公司承诺全额退款。下医疗器械生产许可证,自己就是厂家,做自己的产品,代工都可以。
有了合法身份才能正规的走入市场,没有捷径可走!!为了落实国家大健康产业的主导精神。广州靓源专业申报食字号、消字号、械字号、保健用品号批号、以及解决SC认证/卫消车间认证/械备认证/OEM贴牌等相关问题。
有产品不知道怎么推广上市,欢迎咨询:广州靓源:第三方企业认证服务平台,业务范围:1、OEM贴牌代加工:肤康抑菌粉~皮肤抑菌粉~抑菌膏~妇康抑菌喷剂~抑菌粉~皮肤抑菌液~膏药贴~口腔抑菌粉~泡脚粉~外敷粉剂~鼻炎膏~烫伤膏~疼痛喷剂等产品。2、批号认证:代办食字号,消字号,保健用品号,妆字号。(各类产品企标备案)。3、建设净化车间:食品厂、消毒用品厂、保健用品厂(大包服务:建厂~下证~)。4、办理消字号安全评价报告。5、注册:商标,证书。6、注册北京xx中医院,北京xx中医研究院
顾名思义,药食同源是指许多食物即药物,二者之间没有分界线,食物可以药用,药物也可以食用。药食同源的产品要申报批文,只能申请食字号,但不是所有药食同源的原料都可以申请。
保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字()第××号”。其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。而保健品的“药健字”在2004年前已被取消,市场上已不允许这种批号流通。据了解,原来由卫生部承担的保健食品审批职能已于2003年移交到国家食品监督管理局,所以目前市场上的保健品有两种批号,一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”,另外一种是2003年以后通过审批的“国食健字”,但没有“食字号”的保健品。 而食品的批准文号则是“卫食字”号,平常也被称为“食字号”。
消字号和械字号的区别
1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格
3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分
4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到临床试验;械字号的二类和三类则需要做临床试验,一类直接厂家备案即可。
因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入医院、药店。