消字号、健字号、食字号产品申报产品批号需要提供什么材料?答:客户方需要提供公司营业执照,法人身份证复印件,产品说明,检测样品,后期提供公章。消字号、健字号周期在一个半月左右,药食同源食字号产品申报周期在3个月左右。不管是什么产品,产品材料一定符合相关规定。不能出现夸大宣传现象。产品批号认证注意事项:1、产品成分里面不能含有西药激素、抗生素等违禁成分。2、产品包装一定符合规定,避免出现夸大宣传现象。3、命名要规范。
“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。其使用目的包括:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制等。
我司可代加工风湿膏药,风湿药酒,痔疮产品,鼻炎产品,灰指甲产品,脚气产品,祛斑产品,中药包产品,中药产品,解决秘方批号问题,解决加工问题,建厂问题。
分享定性假药体现在哪些方面?1、产品名称不能是病症、治疗效果的夸大字眼,接近国药准字命名情况。2、成份含有西药或者违禁大毒等不允许添加和申报原料。3、包装不按标签规范宣传或夸大宣传,功能、主治、范围、体现病症等。4、不按照其批号备案要求违规操作情况。如膏药类备案成一类医疗号,发辉效用并非是通过物理方式,而是通过膏药中所含中药成分渗透到皮肤通过药物学和代谢的方式起辅助作用获得。显然不属于医疗器械,而是具有调节人体机能、起到康复保健作用,属于保健用品范畴。
健字号的定义和分类:健字号分为内服和外用,内服产品的健字号称为国食健字,以前叫卫食健字,是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。外用健字号也称为健用字号,主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号,内服的也就是保健品最常见类型:保健食品。保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求,和卫生部规定,保健食品外包装应有天蓝色图案,俗称“小蓝帽”,图标下半部分有保健食品字样。
械字号产品分类:
一、医疗器械的分类:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二、医疗器械许可范围:
1、.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品,以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品,应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
3.非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》,**经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液.
三、一类、二类、三类医疗器械的区别:
一类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:
(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(4)妊娠控制。